In Process Control Dalam Pembuatan Tablet

In Process Control Dalam Pembuatan Tablet. Tablet Manufacturing Process Method and Defect Of Tabletspdf Kemajuan teknolog i dan inovasi dalam pembuatan tablet tidak F2 group F3 group F4 group (placebo) positive control group.

Tujuan Dilakukan in Process ControlStrukur Organisasi in Process ControlLokasi in Process ControlSamplingPengujianDokumentasi Dan Evaluasi DataKesimpulanMeningkatkan proses dan kualitas selama pembuatan obatMemonitor mengontrol dan meningkatkan efisiensi selama seluruh operasi pembuatan obat pada setiap tahapan produk obatInspeksi bahan awal peralatan lingkungan pembuatan produk melakukan pengetesan terhadap spesifikasi bahan kemas dllKontrol proses dan kualitas Pada beberapa perusahaan farmasi IPC diletakkan dibawah tanggung jawab Pengawasan Mutu / QC ada juga dibawah produksi Menurut saya yang benar adalah IPC diletakkan dibawah QC/QA (cenderung QC) sehingga pengujian dapat dilaksanakan secara independen Prosedur untuk pengujian dilakukan atas persetujuan dari bagian QC/QA Personil yang melakukan pengujian harus terkualifikasi dan sudah mendapatkan pelatihan yang memadai Personil yang melakukan pengujian bebas dari kepentingan terutama kepentingan dari bagian produksi Tugas dan tanggung jawab QC harus dijabarkan tertulis dalam struktur organisasi secara jelas Ketika terjadi penyimpangan sudah dijabarkan dalam prosedur cara penangannya sehingga cepat teratasi untuk menjaga kualitas produk Bila ada produk ditolak harus ada penandaan yang jelas serta penanganan berikutnya telah ditetapkan untuk dilaksanakan Lokasi IPCberada di area produksi terdapat ruangan IPC sendiri bagi personil QC Ruangan tersebut berisi alatalat pemeriksaan produk selama proses Ruangan tersebut hanya boleh untuk pemeriksaan tidak boleh digunakan untuk proses pembuatan obat Ruangan dirancang tertutup dan tidak ada risiko kontaminasi dari hasil pengujian ke ruangan produksi Sampling produk yang dilakukan harus seragam selama pembuatan batch produk Rencana sampling sudah menjabarkan tahapan proses dan lokasi dilakukan sampling berikut ini harus sudah ada informasi pada sampling yaitu 1 Wadah yang digunakan untuk sampel 2 Teknik pengambilan sampel untuk mencegah kontaminasi silang 3 Alat yang digunakan untuk sampling tipe alat sudah dijelaskan detail 4 Lakukan justifikasi bila dilakukan sampling komposite (beberapa sampling dari lokasi berbeda dijadikan satu) 5 Mendeskripsikan metode untuk mendapatkan sample yang representatif 6 Identifikasi skema sampling seperti nama item nomor lot tanggal dan nama sample Label sudah harus jelas untuk dilakukan sampling Sampel yang diambil akan dilakukan pengujian untuk melihat apakah sesuai dengan spesifikasinya atau tidak Dicek identitas kadar dan semua parameter sesuai yang ada di SOP Hasil pengujian akan didapatkan laporan analisis yang menyatakan sampel memenuhi syarat atau tidak memenuhi syarat Biasa data hasil analisis kemudian dimasukkan ke dalam komputer untuk dapat dicetak laporan analisis sesuai dengan format perusahaan Semua data terkait dengan pegujian termasuk lingkungan juga harus dicatat Data lingkungan seperti suhu dan kelembapan ruangan selama perngujian Dokumentasi ini harus tercatat pada catatan IPC inisial personil yang melakukan pengujian dan hasilnya Bila ada penyimpangan maka personil yang melakukan persetujuan tanda tangan harus ada di dokumen pengujian Setiap ada penyimpangan harus ada justifikasi tanggal dan nama yang melakukan otorisasi penyimpangan tersebut Penyimpangan ini harus diketahui tertulis oleh bagian QC Produksi dan QA Bila terdapat kompilasi data berseri periodik dapat dibuat grafik proses kontrol Agar dapat diketahui trend atau indikasi ke depan adanya penyimpangan Sehingga kita akan tahu diawal dan lebih siap semisal ada potensi penyimpangan Kualitas sediaan farmasi merupakan hal utama untuk menjaga keamanan kualitas dan kemanjuran obat Untuk memenuhi ini adanya penerapan CPOB secara menyeluruh merupakan suatu keharusan Dengan adanya IPC ini mendukung upaya menjaga kualitas produk agar sesuai dengan persyaratan Adanya IPC juga mencegah adanya kesalahan lanjutan dan juga mencegah kerugian perusahaan.

Unit Pemeriksaan In Process Control dan Pengujian Obat Jadi

TABLET PARASETAMOL I Tujuan Setelah mengikuti praktikum mahasiswa dapat membuat tablet dengan zat aktif parasetamol dan dapat melakukan kontrol kualitasnya / IPC (in Process Control) II Dasar Teori Tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara kempa cetak dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau.

Tablet Manufacturing Process Method and Defect Of Tablets

373 Unit Pemeriksaan In Process Control dan Pengujian Obat Jadi Pemeriksaan in process control IPC dan pengujian obat jadi dilakukan pada bentuk sediaan tablet kapsul sirup dan saleb a Sediaan Tablet Pemeriksaan tablet pada saat IPC dilakukan terhadap granul meliputi pemeriksaan kadar air dan zat aktifnya.

BAB I PENDAHULUAN UMS

6 Uji Sifat Fisik Tablet Kontrol kualitas pada pembuatan sediaan tablet dapat dilakukan selama proses pembuatan obat (IPC= in process control) dilakukan untuk menjamin bahwa proses yang sedang berlangsung dapat menghasilkan tablet dengan.